手套采購介紹

手套采購介紹

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醫用手套是防止醫務(wù)人員受感染，用于接觸患者血液，體液，處理患者使用過(guò)的敷料器械，擦洗操作臺表面及端持化學(xué)物品時(shí)。

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手套適用范圍包括：

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（1）接觸或預料到接觸傳染性物質(zhì)，如患者的分泌物，排泄物，體液，血液等；

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（2）醫護人員手指破損，而需接觸有感染性患者時(shí)；

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（3）醫護人員接觸開(kāi)放性窗口或施行侵入性無(wú)菌操作時(shí)。

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醫用手套的分類(lèi)

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①按照用途和使用場(chǎng)景，主要分為兩大類(lèi)：

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非滅菌的醫用檢查手套：外觀(guān)特點(diǎn)是比較短、到手腕處；相對較??；左右手通用；非獨立包裝

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滅菌的醫用外科手套（醫用手術(shù)手套）：外觀(guān)特點(diǎn)是比較長(cháng)、能蓋過(guò)小手臂；相對有一定厚度；分左右手；一副手套獨立包裝。主要用于醫療手術(shù)。

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②按照材質(zhì)區分，主要分為：

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PVC一次性手套：優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格實(shí)惠，能廣泛應用于各類(lèi)清潔防護。缺點(diǎn)是使用體驗較差，PVC彈性小、易破不耐用，穿脫困難、貼合度差，不透氣、容易悶手、傷皮膚。

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天然乳膠手套：優(yōu)點(diǎn)是使用體驗好，彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點(diǎn)是容易引起乳膠蛋白過(guò)敏；不抗靜電，電子行業(yè)不能使用；價(jià)格也偏貴。

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丁腈手套：優(yōu)點(diǎn)是不易過(guò)敏，彈性較好，貼合度適中，抗靜電。缺點(diǎn)是透氣度、彈性不如乳膠手套，價(jià)格也偏貴。

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水性聚氨酯手套：優(yōu)點(diǎn)是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過(guò)敏。缺點(diǎn)是普及率低。

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如何區分醫用手套和非醫用手套

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①利用外觀(guān)與包裝信息區分：

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醫用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫用手套材質(zhì)種類(lèi)較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。

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海關(guān)總署2020年第53號公告附件中公布的醫用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類(lèi)材質(zhì)商品，如果手套非這兩種材質(zhì)，基本上可以判定為非醫用手套。

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②通過(guò)包裝信息區分：

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觀(guān)察商品包裝信息上是否帶有“醫用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫學(xué)類(lèi)適用場(chǎng)景和醫學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫用手套。

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③利用商品適用標準區分醫用/非醫用手套

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根據商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書(shū)中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。

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④利用政府注冊管控信息區分：

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由于醫用手套在大部分國家或地區都是按照醫療器械進(jìn)行注冊或管控的，可以進(jìn)一步通過(guò)相關(guān)注冊管控信息進(jìn)行分辨。

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中國：醫用手套在中國屬于二類(lèi)醫療器械，由省一級藥品監管部門(mén)實(shí)施注冊管理，可以通過(guò)醫療器械查詢(xún)醫療器械準入號進(jìn)行查詢(xún)；

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美國：已獲得美國FDA準入的手套可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)；

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歐盟：出口歐盟醫用手套可通過(guò)獲得授權的公告機構進(jìn)行查詢(xún)。歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質(zhì)授權的機構，也就是我們說(shuō)的NB機構，并授予每家機構一個(gè)唯一的四位數編碼即公告號，CE證書(shū)的申請和頒發(fā)就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發(fā)。。